यूएसपी 175865-59-5 एन्टिभाइरलका लागि Valganciclovir हाइड्रोक्लोराइड
उत्पादननाम | Valganciclovir हाइड्रोक्लोराइड |
समानार्थी शब्द | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester, हाइड्रोक्लोराइड(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
CAS नम्बर | १७५८६५-५९-५ |
उपस्थिति | सेतो वा अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर |
आणविक सूत्र | C14H22N6O5HCl |
आणविक वजन | ३९०.८३ |
प्रयोग | फार्मास्यूटिकल ग्रेड वा अनुसन्धान उद्देश्य |
प्याकिङ | तपाईको अनुरोध अनुसार |
भण्डारण | चिसो ठाउँमा कडा, प्रकाश-प्रतिरोधी कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस् |
Valganciclovir हाइड्रोक्लोराइड Cas:१७५८६५-५९-५ | ||
वस्तुहरू | मानक | परिणामहरू |
उपस्थिति | सेतो वा अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर | सेतो पाउडर |
परिचय | इन्फ्रारेड अवशोषण: सन्दर्भ मानकसँग मेल खान्छपराबैंगनी अवशोषण: सन्दर्भ मानकसँग मेल खान्छपानीमा भएको घोल (२० मा १) ले क्लोराइड परीक्षणका आवश्यकताहरू पूरा गर्छ | पालना गर्दछ पालना गर्दछ
पालना गर्दछ |
Isopropyl रक्सी | ≤१.०% | ०.१३% |
पानी | ≤8.0% | ४.५% |
भारी धातुहरू | ≤20ppm | पालना गर्दछ |
Pd | ≤10ppm | ~10ppm |
अवशेष प्रज्वलन मा | ≤0.1% | ०.०२% |
सम्बन्धित अशुद्धता | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤ 1.5%गुआनिन: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% ग्यान्सिक्लोभिरको बिस-भलाइन ईस्टर: ≤0.1% valganciclovir को समरूपता: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% एकल अन्य पहिचान गरिएको अशुद्धता: ≤0.1% कुल अन्य पहिचान गरिएको अशुद्धता: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (परीक्षण 2):≤0.3% एकल अज्ञात अशुद्धता (परीक्षण 1 र 2): ≤0.1 % कुल अज्ञात अशुद्धता (परीक्षण 1 र 2): ≤0.25% कुल अशुद्धता (परीक्षण 1 र परीक्षण 2): ≤3.0 | /०.०२%०.०१% ०.०३% ०.०२% ND ०.०४% ०.०१% ०.०१% ०.००४% ND ND ND ND अधिकतम ०.०४% ०.०४%
०.०२% अधिकतम ०.०२% ०.१३% ०.७८% |
डायस्टेरियोमर अनुपात | ४५:५५ देखि ५५:४५ सम्म | ५४:४६ |
Valganciclovir की Enantiomeric शुद्धता | ≥97.0% | ९९.९% |
HPLC परख | 97.0% - 102.0% | ९८.८% |
निष्कर्ष: USP40 को पालना गर्दछ। |